Date de réalisation : 2015

Nombre de patients : 44

Type de financement : Public (APHP) et privé (Groupe ACTION & Celladon)

Nombre de centres participants : 5 centres en France

Objectif : Étude du transfert du gène Serca2a via un vecteur de type AAV1 (adéno-associated viral 1) pour le traitement de l’insuffisance cardiaque sévère. Étude de Phase 2, en double aveugle, multicentrique, menée sur 44 patients séronégatifs AAV1. 22 patients recevront AAV1-CMV-Serca2a et 22 patients recevront une injection de sérum physiologique, administrés dans les 2 groupes par infusion lente intra-coronaire. Tous les patients seront sous traitement médical optimal. Randomisation stratifiée sur l’étiologie ischémique / non ischémique.

N°NCT : NCT01966887

STATUT

En attente de publication